Q.F. MSc. José Crisóstomo

💡Conoce al Q.F. José Crisóstomo en nuestro próximo SLATCC. El Msc. Crisóstomo es Farmacéutico de la Universidad de Chile, con un Magister en Biopharmaceuticals en King's College London.  Con más de ocho años de experiencia, ha trabajado tanto en la industria privada como en el sector público, destacando su rol dentro del Instituto de Salud Pública de Chile. En su trayectoria, se ha dedicado a la fabricación de productos farmacéuticos,  además de ser parte de la Agencia Nacional Reguladora de Chile, donde ha abordado áreas clave como Química, Manufactura y Control, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y asuntos regulatorios.  

💉🦠José es un experto en el desarrollo de productos farmacéuticos, escalado de procesos y validación. Se ha especializado en la revisión del documento técnico común (CTD), centrándose principalmente en el Módulo 3 para el proceso de autorización de comercialización de biopharmaceuticals en el mercado chileno, incluyendo vacunas y anticuerpos monoclonales. Durante 2020 y 2021, se dedicó exclusivamente a coordinar la evaluación de la calidad, eficacia y seguridad de las vacunas contra la COVID-19, analizando documentación de empresas como Pfizer, Sinovac, Covaxin, Sputnik, AstraZeneca y Janssen, y colaborando con otras agencias reguladoras de la región y el mundo, como ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, INVIMA y EMA.

Desde agosto de 2023, José es miembro del Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización (CAVEI) del Ministerio de Salud de Chile. Actualmente, ocupa el cargo de jefe de autorización de comercialización de productos biológicos en el ISP, donde también se desempeña como punto focal y coordinador para la evaluación de vacunas COVID-19 y como revisor CMC para productos biológicos. Adicionalmente, es profesor adjunto en Farmacocinética y Biofarmacia en la Universidad Andrés Bello.

📣Te invitamos a conocer más sobre el MSc. Crisóstomo en el X Simposio Latinoamericano de Tecnología de Cultivos Celulares!

📅 Fecha: 13 al 16 de noviembre del 2024
📍 Lugar: Best Wetern Marina del Rey, Viña Del Mar. Chile

@pucv_cl @centrosanid  @slatcc

Speaker X SLATCC

💡Meet Q.F. José Crisóstomo in our next SLATCC. Msc. Crisóstomo is a Pharmacist from the University of Chile, with a Master's degree in Biopharmaceuticals from King's College London. With more than eight years of experience, he has worked both in private industry and in the public sector, highlighting his role within the Institute of Public Health of Chile. In her career, she has been dedicated to the manufacturing of pharmaceutical products in addition to being part of the National Regulatory Agency of Chile, where she has addressed key areas such as Chemistry, Manufacturing and Control, Good Manufacturing Practices (GMP), and regulatory affairs.

💉🦠José is an expert in pharmaceutical product development, process scale-up, and validation. He has specialized in the review of the Common Technical Document (CTD), focusing mainly on Module 3 for the marketing authorization process of biopharmaceuticals in the Chilean market, including vaccines and monoclonal antibodies. During 2020 and 2021, he was exclusively dedicated to coordinating the evaluation of the quality, efficacy, and safety of COVID-19 vaccines, analyzing documentation from companies such as Pfizer, Sinovac, Covaxin, Sputnik, AstraZeneca, and Janssen, and collaborating with other regulatory agencies in the region and the world, such as ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, INVIMA, and EMA.

Since August 2023, José is a member of the Advisory Committee on Vaccines and Immunization Strategies (CAVEI) of the Chilean Ministry of Health. He currently holds the position of Head of Marketing Authorization of Biological Products at the ISP, where he also serves as a focal point and coordinator for the evaluation of COVID-19 vaccines and as a CMC reviewer for biological products. Additionally, he is an adjunct professor in Pharmacokinetics and Biopharmaceutics at Andrés Bello University.

📣We invite you to learn more about MSc. Crisóstomo at the X Latin American Symposium on Cell Culture Technology!